| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-121-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 730 от 17 октября 2016 г. |
| Начало: | 17 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-121 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-121 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |