| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Miso-1/07122015 Версия № 1 от 07.12.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 735 от 17 октября 2016 г. |
| Начало: | 17 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Miso-1/07122015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мизопростол таблетки 0,2 мг, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и препарата сравнения «Миролют® таблетки 200 мкг», ОАО «Нижфарм», производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мизопростол - таблетки 0,2 мг Мизопростол, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Миролют®, ОАО «Нижфарм», производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия |
| Препарат(ы): | Мизопростол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,2 мг |
| Разработчик: | Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |