Статус: | Завершено |
Протокол № | №ECU-PNH-IV |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
Начало: | 14 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 49 |
Наименование протокола: | ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
Цель исследования: | Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) |
Препарат(ы): | Элизария® (экулизумаб) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |