ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией


Статус: Завершено
Протокол № №ECU-PNH-IV
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 49
Наименование протокола: ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Цель исследования: Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
Препарат(ы): Элизария® (экулизумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования2
Элизария®
Экулизумаб