| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ECU-PNH-IV |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Цель исследования: | Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) |
| Препарат(ы): | Элизария® (экулизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |