| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №M14-234 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 717 от 10 октября 2016 г. |
| Начало: | 10 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита |
| Препарат(ы): | ABT-494 (Упадацитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 45 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2021 г. |
| Описание: | This study was comprised of three substudies. The objective of Substudy 1 was to characterize the dose-response, efficacy, and safety of upadacitinib compared to placebo in inducing clinical remission to identify the induction dose of upadacitinib for further evaluation in Substudy 2. The objective of Substudy 2 was to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo in inducing clinical remission in participants. The objective of Substudy 3 was to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo in achieving clinical remission in participants who had a response following induction with upadacitinib. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |