| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 16.15 Версия: 1.0 от «27» июня 2016 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 714 от 10 октября 2016 г. |
| Начало: | 10 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 16.15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и Верошпирон, таблетки, 25 мг, (Гедеон Рихтер, Венгрия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Спиронолактон МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Верошпирон. |
| Препарат(ы): | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |