Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)


Статус: Проводится
Протокол № A3921145
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 708 от 6 октября 2016 г.
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Цель исследования: Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.
Препарат(ы): CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма: Раствор 1 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флакон 220.000 таблетка)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Терапевтические области: Педиатрия;Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 22 марта 2025 г.
Описание: Evaluate long-term safety and tolerability of tofacitinib in patients with JIA, who have previously participated in tofacitinib JIA studies.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Педиатрия
Ревматология
Торговые наименования2
Яквинус
Тофацитиниб