| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A3921145 №A3921145 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 708 от 6 октября 2016 г. |
| Начало: | 6 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | A3921145"" A3921145 "Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) |
| Цель исследования: | Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА. |
| Препарат(ы): | CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус) |
| Лекарственная форма: | Раствор 1 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флакон 220.000 таблетка) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2025 г. |
| Описание: | Evaluate long-term safety and tolerability of tofacitinib in patients with JIA, who have previously participated in tofacitinib JIA studies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |