| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D910FC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 599 от 14 октября 2019 г. |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE) |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и эффективности дурвалумаба у пациентов, получающих или ранее его получавших в рамках других протоколов. |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab Long-Term Safety and Efficacy Study
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Описание: | The aims of the study are to monitor the long-term safety of durvalumab, to provide continued treatment or retreatment with durvalumab to eligible patients, and to collect overall survival (OS) information. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |