D910FC00001 "Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)


Статус: Проводится
Протокол № D910FC00001 №D910FC00001
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 599 от 14 октября 2019 г.
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 29 мая 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: D910FC00001 "Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности и эффективности дурвалумаба у пациентов, получающих или ранее его получавших в рамках других протоколов.
Препарат(ы): Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab Long-Term Safety and Efficacy Study
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 4
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Описание: The aims of the study are to monitor the long-term safety of durvalumab, to provide continued treatment or retreatment with durvalumab to eligible patients, and to collect overall survival (OS) information.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ИМФИНЗИ®