| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI-HD-002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 725 от 13 октября 2016 г. |
| Начало: | 13 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Биклитон, диспергируемые таблетки (ООО «Фарм-Микс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Новартис Фарма», Россия) у больных при первичной дисменорее |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Биклитон в сравнении с препаратом Вольтарен®, у больных при первичной дисменорее |
| Препарат(ы): | Биклитон (Диклофенак натрия + Гиосцина бутилбромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые (диклофенак натрия 25 мг + гиосцина бутилбромид 5 мг) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Микс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МедФармПромСтандарт", 115682, Москва, ул.Шипиловская, д.64 стр.1, офис 147, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |