| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CZOL446H2337E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 724 от 12 октября 2016 г. |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами |
| Цель исследования: | Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1) |
| Препарат(ы): | ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 мг/100 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 1 Year Open-label Extension to CZOL446H2337 Safety and Efficacy Trial of Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 октября 2010 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2019 г. |
| Описание: | This 1-year open-label extension to CZOL446H2337 is designed to evaluate the safety and efficacy of zoledronic acid twice yearly in osteoporotic children treated with glucocorticoids. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |