| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 07042016-GliSZ-001 Версия: 1.0 от 07 апреля 2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 721 от 12 октября 2016 г. |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | 07042016-GliSZ-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия) |
| Препарат(ы): | Гликлазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |