| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 723 от 12 октября 2016 г. |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | МА/1215-10 «Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию. |
| Препарат(ы): | Пэгстим (Пэгфилграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |