Статус: | Завершено |
Протокол № | № TSD001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 712 от 10 октября 2016 г. |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих торасемид – Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия). |
Препарат(ы): | Торасемид |
Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |