| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NVP001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 713 от 10 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Цсравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих невирапин – Невираипн, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Невирапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |