Статус: | Завершено |
Протокол № | № KKL282016 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 711 от 10 октября 2016 г. |
Начало: | 10 октября 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей |
Препарат(ы): | Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид) |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Терапевтические области: | Оториноларингол...; |