| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CL-SelectAte-II-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 598 от 14 октября 2019 г. |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А |
| Препарат(ы): | FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 9 % |
| Разработчик: | "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед" |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Pharmacokinetic and Clotting Activity Study of FVIII-PEGLip
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 23 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate that PEGylated liposomes (PEGLip) can shield FVIII from the immune system and inhibitors, and therefore provide a prophylactic FVIII replacement therapy for patients with inhibitors to FVIII. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |