| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-647 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 709 от 6 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | CA209-647 «Открытое несравнительное исследование II фазы в двух когортах по оценке применения Ниволумаба у пациентов с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы центральной нервной системы (ПЛЦНС) или с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы яичка (ПЛЯ). (CheckMate 647: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 647) |
| Цель исследования: | Оценить клиническую пользу от использования ниволумаба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС или рецидивирующей/рефрактерной ПЛЯ путем оценки показателей общей частоты ответа независимым центральным комитетом. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) and Relapsed/Refractory Primary Testicular Lymphoma (PTL)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 октября 2016 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Nivolumab is effective in the treatment of Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) and Relapsed/Refractory Primary Testicular Lymphoma (PTL) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |