| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ФМП-03-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 703 от 5 октября 2016 г. |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | ФМП-03-01-2016 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом. |
| Препарат(ы): | Фампридин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ПАО "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |