| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 200808 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 695 от 3 октября 2016 г. |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 8 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек. |
| Препарат(ы): | Дапродустат (GSK1278863) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 19 апреля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this multi-center event-driven study in non-dialysis (ND) participants with anemia associated with chronic kidney disease (CKD) is to evaluate the safety and efficacy of daprodustat compared to darbepoetin alfa. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |