| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SIM-05_16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 704 от 5 октября 2016 г. |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симкоксиб и Целебрекс® |
| Препарат(ы): | Симкоксиб (Целекоксиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Корал-Мед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Терапевтические области: | Общая практика; |