| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BETA3003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 706 от 5 октября 2016 г. |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 378 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением |
| Цель исследования: | Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением. |
| Препарат(ы): | Бетасерк® Форте |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 48 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнс АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |