| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-TAD01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 700 от 4 октября 2016 г. |
| Начало: | 4 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил-Тева (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Леденцы лекарственные 20 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |