Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-INP-16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 699 от 3 октября 2016 г. |
Начало: | 3 октября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия. |
Препарат(ы): | Изопринозин (инозин пранобекс) |
Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 1000 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |