| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-INP-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 699 от 3 октября 2016 г. |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия. |
| Препарат(ы): | Изопринозин (инозин пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 1000 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |