Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды


Статус: Завершено
Протокол № № BE-INP-16
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 699 от 3 октября 2016 г.
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия.
Препарат(ы): Изопринозин (инозин пранобекс)
Лекарственная форма: Таблетки шипучие 1000 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Инозин
Инозин пранобекс
Изопринозин