A3921104 "Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков


Статус: Завершено
Протокол № №A3921104
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 698 от 3 октября 2016 г.
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: A3921104 "Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков
Цель исследования: Изучение эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков
Препарат(ы): CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флакон 105.000 таблеток) ; раствор 1 мг/мл (флакон 250.000 мл)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Терапевтические области: Педиатрия;Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy Study Of Tofacitinib In Pediatric JIA Population
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Описание: Evaluate efficacy, safety and tolerability of tofacitinib in pediatric JIA patients.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Педиатрия
Ревматология
Торговые наименования2
Яквинус
Тофацитиниб