| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ANT-R/B01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 692 от 29 сентября 2016 г. |
| Начало: | 29 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария; производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Антиква рапид и Минирин® |
| Препарат(ы): | Антиква рапид (Десмопрессин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Урология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |