Статус: | Завершено |
Протокол № | № 04072016-MLXEL-1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 691 от 29 сентября 2016 г. |
Начало: | 29 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Препарат(ы): | Мелоксикам |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |