| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 29 сентября 2016 г. |
| Начало: | 29 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Капецитабин по сравнению с препаратом Кселода® у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Препарат(ы): | Капецитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |