Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины


Статус: Завершено
Протокол № № SYD985.003
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 66 от 17 февраля 2020 г.
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 94
Наименование протокола: Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия
Препарат(ы): SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 80 мг
Разработчик: «Биондис Б.В.»
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 25 апреля 2023 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of SYD985 in recurrent, advanced or metastatic endometrial cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Трастузумаб