| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SYD985.003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 66 от 17 февраля 2020 г. |
| Начало: | 1 марта 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия |
| Препарат(ы): | SYD985 (трастузумаб дуокармазин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 80 мг |
| Разработчик: | «Биондис Б.В.» |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of SYD985 in recurrent, advanced or metastatic endometrial cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |