| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_ПФ_06/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 690 от 29 сентября 2016 г. |
| Начало: | 29 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Цитиколин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), и Цераксон®, раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитиколин и Цераксон®. |
| Препарат(ы): | Цитиколин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Арди Фарма |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |