| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TDZ-01_15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 684 от 26 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Вотриент®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб» и «Вотриент®» у пациентов с почечноклеточным раком |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Онкология; |