| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D3461C00009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 677 от 26 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость долгосрочного внутривенного введения анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки |
| Препарат(ы): | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Safety of Anifrolumab in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2016 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to characterise long-term safety and tolerability of intravenous anifrolumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |