| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 12712А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 675 от 22 сентября 2016 г. |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | не указано |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™. |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг; капли для приема внутрь 20 мг/мл |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |