| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FKB238-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 674 от 22 сентября 2016 г. |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО) |
| Препарат(ы): | FKB238 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл |
| Разработчик: | Центус Биотерапьютикс Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of FKB238 and Avastin in Patients With Advanced/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 26 января 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this research study is to compare the effectiveness and safety of FKB238 against Avastin® in men and women with advanced/recurrent non squamous non-small cell lung cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |