| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ИРИ-РКР-06-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 673 от 22 сентября 2016 г. |
| Начало: | 10 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 201 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование сравнения терапевтической эквивалентности препарата Иринотекан-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Россия) с препаратом Кампто® ЦС (производства Пфайзер (Перт) Пти Лтд, Австралия) в составе схемы FOLFIRI в качестве первой линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки |
| Цель исследования: | Сравнение терапевтической эквивалентности препарата Иринотекан-РОНЦ® с препаратом Кампто® ЦС в составе схемы FOLFIRI в качестве первой линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки |
| Препарат(ы): | Иринотекан-РОНЦ® (Иринотекан) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл |
| Разработчик: | Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |