| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | COMB157G2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 671 от 21 сентября 2016 г. |
| Начало: | 21 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, 50 мг/мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 августа 2016 г. |
| Окончание: | 22 октября 2020 г. |
| Описание: | To compare the efficacy and safety of ofatumumab administered subcutaneously (sc) every 4 weeks versus teriflunomide administered orally once daily in patients with relapsing multiple sclerosis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |