Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза


Статус: Завершено
Протокол № № COMB157G2302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 671 от 21 сентября 2016 г.
Начало: 21 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Препарат(ы): OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, 50 мг/мл)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 26 августа 2016 г.
Окончание: 22 октября 2020 г.
Описание: To compare the efficacy and safety of ofatumumab administered subcutaneously (sc) every 4 weeks versus teriflunomide administered orally once daily in patients with relapsing multiple sclerosis
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология