| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФМВ-ВГИР-II-001/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 687 от 28 сентября 2016 г. |
| Начало: | 30 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства «Санофи Пастер», Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип® производства «Санофи Пастер», Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |