| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SG-2/1215 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 686 от 27 сентября 2016 г. |
| Начало: | 27 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО «Фармасинтез», Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза |
| Цель исследования: | Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза. |
| Препарат(ы): | Серогард |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного введения 0,41 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 мая 2017 г. |
| Окончание: | 23 января 2018 г. |
| Описание: | This trial was a multi-center, double-blind, randomized, parallel group, placebo-controlled, phase II study in adult hospitalized female patients with the confirmed diagnosis of pelvic adhesive disease in Study centres in Russia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |