| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SITAG-B-02/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 26 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |