| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №Immune/BRT/UC-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 683 от 26 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Immune/BRT/UC-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения. |
| Препарат(ы): | Бертилимумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | Иммьюн Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |