| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06062016-FЕN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 685 от 26 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «В-МИН», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут® |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Регана"/ ООО "В-МИН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |