| Статус: | Проводится |
| Протокол № | АтД-Дети-ЛС-05/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 595 от 10 октября 2019 г. |
| Начало: | 10 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 354 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Выбрать эффективную и безопасную дозу препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии 1. Лигнин гидролизный 355 мг + лактулоза 120 мг; 2. Лигнин гидролизный 710 мг + лактулоза 240 мг; 3. Лигнин гидролизный 1065 мг + лактулоза 360 мг. (в пакетах по 0,65; 1,3 и 1,95 г. По 21 пакету в пачку из картона. 21.000 пакетов) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |