АтД-Дети-ЛС-05/18 "Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени


Статус: Проводится
Протокол № №АтД-Дети-ЛС-05/18
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 595 от 10 октября 2019 г.
Начало: 10 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 354
Наименование протокола: АтД-Дети-ЛС-05/18 "Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Цель исследования: Выбрать эффективную и безопасную дозу препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Препарат(ы): Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии 1. Лигнин гидролизный 355 мг + лактулоза 120 мг; 2. Лигнин гидролизный 710 мг + лактулоза 240 мг; 3. Лигнин гидролизный 1065 мг + лактулоза 360 мг. (в пакетах по 0,65; 1,3 и 1,95 г. По 21 пакету в пачку из картона. 21.000 пакетов)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Дерматология;
Терапевтические области2
Аллергология
Дерматология