| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15032016-MFX-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 665 от 20 сентября 2016 г. |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1,6 мг/мл |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |