| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-649 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 20 сентября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CA209-649 "«Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649) |
| Цель исследования: | Сравнить ОВ при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом и оксалиплатина в сочетании с фторпиримидином у пациентов с распространенным или метастатическим РЖ или раком ПЖС, у которых в опухоли отмечается экспрессия PD-L1. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach/Esophagus Junction Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 6 июня 2024 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to compare how long patients with gastric or gastroesophageal junction cancer live after receiving nivolumab and ipilimumab or nivolumab and chemotherapy compared with patients receiving chemotherapy alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |