| Статус: | Проводится |
| Протокол № | МА/1215-5 версия 1.0 от 20.06.2016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 669 от 20 сентября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | МА/1215-5 «Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности препарата Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой БА |
| Препарат(ы): | Будесонид |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 400 мкг/доза |
| Разработчик: | Сава Хэлскэа Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |