| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | X396-CLI-301 X396-CLI-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 666 от 20 сентября 2016 г. |
| Начало: | 20 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK. |
| Препарат(ы): | Энсартиниб (X-396) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Экскавери Холдингс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov eXalt3: Study Comparing X-396 (Ensartinib) to Crizotinib in ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of X-396 (ensartinib) vs. crizotinib in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer that have received up to 1 prior chemotherapy regimen and no prior ALK inhibitor. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |