| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № THR-1442-C-476 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 662 от 19 сентября 2016 г. |
| Начало: | 19 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 10 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 306 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Цель исследования: | Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Препарат(ы): | Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг |
| Разработчик: | Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to investigate the effect of bexagliflozin in lowering hemoglobin A1c (HbA1c) levels in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and increased risk of cardiovascular adverse events. The data from this study will be combined with the data from other bexagliflozin studies in a meta-analysis of CV safety outcomes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |