| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-08-2015-ACT-IMA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 661 от 15 сентября 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 11 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд.», Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд.», Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина. |
| Препарат(ы): | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |