| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 043-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 659 от 15 сентября 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол МК -8962-) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом |
| Препарат(ы): | MK-8962 (Корифоллитропин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |