Статус: | Завершено |
Протокол № | 043-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 659 от 15 сентября 2016 г. |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол МК -8962-) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом |
Препарат(ы): | MK-8962 (Корифоллитропин альфа) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |