| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HER2PET-1-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 657 от 15 сентября 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической безопасности и эффективности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» для выявления HER2 позитивных злокачественных опухолей методом позитронно-эмиссионной томографии |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody». |
| Препарат(ы): | Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек») |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология; |