| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Д_ПФ_68/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 664 от 19 сентября 2016 г. |
| Начало: | 19 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тадалафила – Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто – Рико). |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |