| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 25112015-CITE-001 вер.3.0 от 05.07.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 660 от 15 сентября 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 5 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства «Феррер Интернасьональ С.А.», Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в сравнении с препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства «Феррер Интернасьональ С.А» (Испания) |
| Препарат(ы): | Цитиколин |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; 250 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |